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發展里程碑

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公司成立


 

通過政府cGMP稽核

烏林廠建立完成,並建立符合cGMP標準的Latanoprost專用生產線


 

向世界各主要的專利機構申請數個適用於商業化合成PGF2α的獨有專利,這些專利可用於Latanoprost、Bimatoprost及Travoprost的生產。

申請第一個美國DMF -- Latanoprost。


 

成功通過美國藥檢局(USFDA)查廠。


 

於幼獅工業區購置新廠區,以因應日漸擴增的業務量及員工數。企業總部及品質部門亦遷移至此。


 

購置中壢廠並進行擴建,可進行前列腺素中間體及原料藥的大規模生產。


 

完成桃園地區三個廠區的擴建,擁有多個前列腺素專用生產線及噸級中間體生產線。

在USFDA已遞交3個DMF,並在歐洲、日本、中國、加拿大、澳洲、 紐西蘭等國有有註冊實績。


 

成功通過美國藥檢局(USFDA)第2次查廠。

於美國得到數個專利許可,內容為用於合成PGF2alpha系列產品,如:Latanoprost、Bimatoprost、Travoprost等。


 

購置楊梅廠區供未來擴建現代化廠房之用。


 

成為美國藥典(US Pharmacopeia)標準品供應商。


 

成功通過墨西哥官方(Cofepris)查廠。


 

成功通過美國藥檢局(USFDA)第3次查廠。在美國及歐洲遞交更多產品之 DMF。


 

生產特有中間體以用於合成高純度前列腺素(isomer free)之製程,於美國得到專利許可。


 

成功通過日本官方(PMDA)查廠。

完成楊梅廠的擴建,包含超過10個以上獨立且專用之生產線,以滿足不斷成長的客戶及市場需求。


 

於美國、歐洲、日本、加拿大等國家,遞交更多產品之DMF。

 

佳和桂科技股份有限公司桃園市幼獅工業區楊梅區獅四路二號TEL:03-4963808FAX: 03-4963800E-mail:sales@chirogate.com